Realisierung - YOUR IDEAS CONSULTING - Ingenieurbüro für In Vitro Diagnostik

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Realisierung

Produktentwicklung


Phase Realisierung

Während dieser Phase ist die Erstellung folgender Ergebnisse/ Dokumente sinnvoll:

  • Alle Ergebnisse/ Dokumente der vorangegangenen Phasen werden soweit erforderlich aktualisiert und unterliegen dem Änderungsmanagement.

  • Komponentenentwicklungen werden ausgeführt und erzeugen entsprechende Ergebnisse/ Dokumentation.

  • Verifikationsaktivitäten werden durchgeführt.

  • Die Verifikationsaktivitäten werden mit ihren Ergebnissen ("Pass/ Fail") "bottom-up" entsprechend dem Master Validierungsplan „Summary Reports" zusammengefasst.






In gleicher Weise erfolgt die Zusammenfassung der Ergebnisse aus der Durchführung der anderen Sytementwicklungs-Prozesse (… Anforderungen, Konfigurationen, siehe unten: Planung & Reporting für Produktrisiko Management).






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