Hauptmenü
Phase Machbarkeit
Während dieser Phase ist die Erstellung folgender Ergebnisse/ Dokumente sinnvoll:
Anforderungsdokumente: Anforderungen aus Kundensicht, auf Systemebene und/ oder auf Komponentenebene basierend auf einer Dokumentenvorlage, die alle relevanten Inhalte adressiert.
Kritische Inhalte sind:
-
-
-
-
-
-
-
Definiert den Anforderungsprozess für ein spezifisches Projekt mit den Inhalten:
-
-
gewählten V&V Ebenen
-
-
-
-
Master Validierungsplan:
Plan zur Beschreibung und Strukturierung aller V&V Aktivitäten fuer ein Produkt (Platform & Tests) mit seinen Komponenten und unter Berücksichtigung der Produktionsaktivitäten.
Das Dokument referenziert andere Plan Dokumente in einer projektspezifischen hierarchischen Struktur.
Konfigurations Management Plan
Plan zur Definition von Produkt Konfigurationen und deren Freigabe zur Nutzung im Entwicklungs Lebensyzklus.
Beschreibt auch das Zusammenspiel von Instrument Platform Versionen mit Reagenzien Lots.
Plant die Einführung von bekannten Produktänderungen (Software Update, anderer Hersteller für Komponente) in den Entwicklungsablauf.